Najkritičniji deo procesa filtracije rastvora u farmaceutskoj industriji predstavlja sterilna filtracija.
Osnovna uloga sterilnog filtera je da obezbedi sterilnost proizvoda, tj. da spreči njegovu kontaminaciju i kao takvog ga dovede do završnog pakovanja (staklena boca, ampula, plastična boca...).
Sa razvojem tehnologije raste i potreba za kvalitetnim i pouzdanim filterima.
Parker domnick hunter sterilni filteri su konstruisani tako da:
- Obezbede sterilnost (urađen test bakterijskog opterećenja – Bacterial challenge, metodologijom ASTM F83805).
- Omoguće testiranje integriteta filtera (specijalnim uređajima za merenje integriteta filtera za tečnost)
- Omoguće visok nivo protoka kroz filtere (zahvaljujući relativno velikoj filterskoj površini).
- Omoguće nizak nivo ekstratanata
- Omoguće nizak nivo adsorpcije proizvoda.
Svaki filter za sterilnu filtraciju tečnosti je prošao test integriteta u fabrici pre pakovanja i slanja kupcu (100% procesna kontrola kvaliteta). Svaki filter je jednoznačno označen svojim serijskim brojem i LOT brojem i svaki sadrži „Certificate of Conformance“.
Filteri za sterilnu filtraciju u farmaceutskoj industriji poseduju odgovarajući Validacioni Dokument koji daje sažetak ispitivanja prema zahtevima FDA, USP, 21 CFR, ISO10993,...
Zahvaljujući dugogodišnjem iskustvu u oblasti sterilne filtracije tečnosti i gasova faramacetuskoj industriji, kompanija FILTREX Vam može ponuditi pravo rešenje. To može biti nov projekat gde možemo da ponudimo ceo paket (Filtersko kućište + filterske patrone) ali i samo filterske patrone za postojeće kućište.
Za sva pitanja u vezi sterilne filtracije tečnosti i gasova kompanija FILTREX stoji na raspolaganju!